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  阿兹海默症患者脑部存在淀粉样蛋白斑块,一款新药号称能减少斑块,减缓病情恶化速度。\资料图片

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  【大公报讯】据《纽约时报》报道:日本药厂Eisai和美国药厂渤健(Biogen)11月29日公布其合作研发的阿兹海默症(俗称老年痴呆症)新药lecanemab临床试验数据,显示阿兹海默症早期患者使用该药物后,认知能力退化速度减缓。专家质疑该药物效果不明显,且安全性存疑。

  关于新药试验数据的报告刊登于《新英格兰医学杂志》。报告称,约1800名阿兹海默症早期患者参与了为期18个月的试验,使用lecanemab者认知功能的退化速度减缓了27%。lecanemab是一种单株抗体药物,患者每两周以静脉注射方式用药一次。其原理是释放抗体,吸引人体免疫细胞攻击患者脑部的淀粉样蛋白斑块。

  美国国家老龄研究所高级研究员Thambisetty说,作为一名科学家,他为这种实验性疗法展现出效果感到高兴;但作为一名照料阿兹海默症患者的医生,他必须指出新药与安慰剂之间的差别太小,不具有「临床意义」。

  近13%的试验组患者出现了脑水肿,17%出现脑出血,而对照组只有2%和9%的患者出现相应症状。试验期间,试验组有6人死亡,对照组7人死亡,报告认为这些死亡个案与新药无关。还有2名自愿在后续试验中使用新药的受试者死亡,令药物安全性受到质疑。

  美国食品和药物管理局(FDA)去年批准渤健公司旗下的阿兹海默症药物Aduhelm上市,但该药物的疗效同样缺乏数据支持。

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