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药华药 明年拼美韩药证

admin 快讯 2020-07-18 16 1

药华药营运火力全开!治疗红血球增多症新药P1101,继取得欧洲和台湾药证后,预计2022年以前,美国、韩国、日本和中国等药证全面达阵,明年起业绩将现大爆发;而研发中的新冠肺炎治疗计画,亦有两项开始进入「陪跑」计画,而备受关注。

执行长林国钟表示,药华药目前研发中的新冠肺炎治疗计画有两项,其中之一是完全创新的疫苗设计,期望兼具预防及治疗效果。该计画案已被选为医药品查验中心的指标性专案辅导计画。

另外,药华药独创PEG长效型技术平台所研发的蛋白新药,是第二型血管收缩素转化酶,在国外厂商已有第二期临床试验数据,显示其兼具安全性及临床疗效。林国钟表示,由于此类药物在人体血液中停留的时间太短,药华药将加强其疗效,透过独家的技术平台改良为长效型,目前研发团队正在执行候选药的筛选,将尽快向CDE申请进入「陪跑」计画,为新冠治疗添加助力。

新药开发已进入收割的药华药,治疗PV的P1101,目前已取得德国和奥地利的健保价,第一年疗程费用约10万欧元,而台湾预计明年首季也能取得健保价。

董事长詹青柳表示,P1101目前的药证申请和临床进度都符合预期,韩国已在申请孤儿药资格,美国核发药证的目标日期则是明年3/13;另外,日本则已桥接二期临床,预计收案29人,完成后即可申请药证;中国则也在规划桥接临床中,预计2021年美国、韩国可望取得上市许可;2022年则力拼拿下中国和日本药证。

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  • 2020-07-18 00:08:53

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